+
Denominazione comune: (e forma farmaceutica) PURGOXIN COMPRESSE 0,25 mg COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene 0,25 mg di digossina. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: 6,3 glicosidi cardiaci. AZIONE FARMACOLOGICA: La struttura principale della digossina è la sua capacità di aumentare la forza di contrazione del miocardio. Gli effetti della digossina nei pazienti con insufficienza cardiaca - aumento della gittata cardiaca, diminuzione della dimensione del cuore, pressione venosa, e il volume del sangue; diuresi e il sollievo di edema - sono dovuti ad un aumento della forza contrattile, un'azione inotropa positiva. La seconda azione importante della digossina è quello di rallentare la frequenza ventricolare nella fibrillazione atriale o flutter. Digossina esercita effetti diretti sul cuore che modificano sia la sua attività meccanica ed elettrica. Essa agisce anche direttamente sulla muscolatura liscia del sistema vascolare. Inoltre digitossina esercita una serie di effetti sul tessuto neurale e quindi indirettamente influenza l'attività elettrica e meccanica del cuore e modifica delle resistenze vascolari e capacità. Infine, i cambiamenti nella circolazione causata da digossina spesso sfociano in alterazioni riflesse in attività autonomica e l'equilibrio ormonale che influenzano indirettamente la funzione cardiovascolare. Dopo somministrazione orale, la concentrazione di digossina nel plasma raggiunge tipicamente un picco in 2 o 3 ore, il massimo effetto è evidente in 4 a 6 ore. Se una dose di carico di digossina non è dato fino a 1 settimana può trascorrere prima che le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono raggiunti, dal momento che il tempo di dimezzamento di digossina nel corpo è di 1 o 2 giorni. INDICAZIONI: compresse di digossina possono essere utilizzati per la digitalizzazione iniziale o la terapia di mantenimento ogni volta che la terapia è indicata la digitale, come ad esempio il trattamento della fibrillazione atriale ed insufficienza cardiaca congestizia. CONTROINDICAZIONI: Digossina è controindicato nei pazienti con fibrillazione ventricolare e cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva meno che ci sia una grave insufficienza cardiaca. Digossina è anche controindicato nei pazienti con la sindrome di Wolff-Parkinson-White, soprattutto se è accompagnato da fibrillazione atriale, dal momento che la digossina può precipitare tachicardia ventricolare o fibrillazione. Le iniezioni di sali di calcio non deve essere somministrato durante la terapia con la digossina. ATTENZIONE: TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: La dose iniziale per la rapida digitalizzazione è 2 a 3 compresse successivi 1 - 2 compresse ogni sei ore fino alla frequenza ventricolare è sceso alla normalità. Una dose totale di 4 a 6 compresse proposta nelle 24 ore è normalmente sufficiente. Una dose di mantenimento adatti deve quindi essere accertata, che è 1 compressa una volta o due volte al giorno. Se un paziente è stato digitilised nella precedente 10 a 14 giorni la dose iniziale deve essere ridotta di conseguenza. Il dosaggio deve essere attentamente controllato in pazienti con compromissione della funzionalità renale e le persone anziane. Dosi più elevate sono necessarie per fornire un effetto cronotropo aritmie cardiache. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Digossina produce comunemente effetti collaterali perché il margine tra le dosi terapeutiche e tossici è di piccole dimensioni. Nausea, vomito e anoressia possono essere tra i primi sintomi di grandi dosi di digossina. Gli effetti avversi più gravi sono quelli sul cuore. dosi tossiche possono causare o aggravare l'insufficienza cardiaca. Atriale o aritmie ventricolari e difetti di conduzione sono comuni e possono essere un'indicazione precoce di sovradosaggio eccessivo. In generale, l'incidenza e la gravità delle aritmie è correlata alla gravità della malattia cardiaca sottostante. Quasi ogni aritmia può derivarne, ma nota particolare deve essere fatta di tachicardia sopraventricolare, soprattutto atrioventricolare (AV) tachicardia giunzionale e tachicardia atriale con blocco. aritmie ventricolari tra extrasistoli, blocco seno-atriale, bradicardia sinusale e blocco AV possono anche verificarsi. tossicità da digossina cronica è associata a ipopotassiemia e reazioni avverse a digossina può essere precipitato se c'è deplezione di potassio, come possono essere causati dalla somministrazione prolungata di diuretici. Le reazioni allergiche e la pelle; trombocitopenia stato segnalato. La digossina può causare ginecomastia a dosi terapeutiche e può avere qualche attività estrogenica. Disturbi visivi compresi sfocate o possono verificarsi visione appannata; visione dei colori può essere influenzato con gli oggetti che appaiono di colore giallo o meno frequentemente verde, rosso, marrone, blu o bianco. Per il trattamento di avvelenamento cronico, sospensione temporanea di digossina è necessario, con dosi successive regolata in base alle esigenze del paziente. Integratori di potassio dovrebbero essere dati per correggere ipokaliemia. Precauzioni speciali: Digossina devono essere usati con cautela in blocco cardiaco, miocardite acuta come la cardite reumatica e nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata e malattia polmonare grave. Deve essere somministrato con cautela nei pazienti che hanno ricevuto glicosidi cardiaci prima. Primi segni di tossicità da digossina devono essere guardato e la frequenza cardiaca dovrebbero generalmente essere mantenuta superiore a 60 battiti / minuto. dosi digossina devono essere ridotte e le concentrazioni plasmatiche-digossina monitorati nei pazienti con funzione renale compromessa, negli anziani e nei neonati prematuri; essi devono essere attentamente controllati in pazienti con squilibrio elettrolitico, o disfunzione tiroidea. Gli effetti della digossina sono arricchite da ipopotassiemia, hypomagnesia, ipercalcemia, ipossia e l'ipotiroidismo e dosi può essere necessario ridurre fino a quando queste condizioni vengono corretti. Interazioni: Farmaci che causano disturbi elettrolitici aumentano il rischio di tossicità da digossina. I tiazidici e diuretici causano deplezione di potassio e anche ipomagnesiemia che può portare ad aritmie cardiache corticosteroidi, carbenoxolone e amfotericina causare ipopotassiemia. L'ipercalcemia può anche aumentare la tossicità, e la somministrazione endovenosa di sali di calcio è meglio evitare durante la terapia con la digossina. La digossina deve essere somministrato con cautela ai pazienti trattati con estratto di paratiroideo o grandi dosi di vitamina D. Chinidina riduce l'escrezione renale e quindi i livelli plasmatici-digossina possono essere raddoppiati. Le concentrazioni plasmatiche di digossina devono essere monitorati se fenitoina, fenobarbital o si somministra rifampicina. La somministrazione concomitante di verapamil, nifedipina o amiodarone e digossina possono aumentare le concentrazioni plasmatiche-digossina e portare a blocco atrioventricolare in alcuni pazienti. Suxametonio può aumentare il rischio di aritmie cardiache, e bradicardia può essere anticipato nei pazienti trattati con beta-bloccanti con la digossina. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: nausea, vomito e anoressia può essere tra i primi sintomi di un sovradosaggio di digossina; possono anche verificarsi diarrea e dolore addominale. Alcuni effetti neurologici sono anche comuni sintomi di sovradosaggio digossina e includono mal di testa, dolori facciali, affaticamento, debolezza, vertigini, sonnolenza, disorientamento, confusione mentale, incubi e più raramente il delirio, psicosi acute e allucinazioni. Sono state riportate anche convulsioni. Iperkaliemia si verifica in sovradosaggio acuto. Frequenti battiti cardiaci etopic indicano l'avvelenamento del miocardio e aritmie e difetti di conduzione atricular o ventricolari può essere prime indicazioni di sovradosaggio. Trattamento: Nelle prime fasi di intossicazione acuta, lo stomaco deve essere svuotato da vomito o aspirazione e il lavaggio. Il carbone attivo può essere dato per evitare l'assorbimento di digossina. Trattamento anti-aritmici può essere necessario, in particolare se vi è il rischio di progressione verso la fibrillazione ventricolare. Cloruro di potassio può essere somministrato in pazienti ipopotassiemico fornendo che la funzione renale è normale e blocco cardiaco non è presente. In un sovradosaggio iperkaliemia progressiva si verifica ed è fatale se non invertita. infusioni di glucosio e di iniezioni di insulina solubile sono state date. sovradosaggio Massive è stata trattata con successo con frammenti di anticorpi specifici digossina. IDENTIFICAZIONE: bianco, biconvesse tablet bisecato. PRESENTAZIONE: Securitainers contenenti 100, 500 e 1000 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C. Conservare in contenitori ermetici. Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI NUMERO DI REGISTRAZIONE: J / 6 3/55 Nome e indirizzo del richiedente: Lennon limitata 7 Fairclough Strada PORT ELIZABETH 6001 DATA DI PUBBLICAZIONE di questo inserto:
No comments:
Post a Comment