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Nordette I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. Nordette Descrizione 21 light-arancio Nordette & reg; -28 Compresse, ciascuna contenente 0,15 mg di levonorgestrel, (d (-) - 13 beta-etil-17-alfa-etinil-17-beta-hydroxygon-4-en-3-one), un progestinico totalmente sintetica, e 0,03 mg di etinilestradiolo, (19-nor-17 & alpha; - pregna-1,3,5 (10) - trien-20-ino-3,17-diol), e 7 compresse inerti rosa. Gli eccipienti presenti sono cellulosa, D & amp; C Red 30, FD & amp; C giallo 6, lattosio, magnesio stearato, e polacrilin potassio. Nordette - Farmacologia Clinica Combinazione contraccettivi orali agiscono soppressione di gonadotropine. Sebbene il meccanismo principale di questa azione è l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni comprendono cambiamenti nel muco cervicale (che aumentano la difficoltà di ingresso dello spermatozoo nell'utero) e l'endometrio (che riducono la probabilità di impianto). Indicazioni e impiego per Nordette I contraccettivi orali sono indicati per la prevenzione della gravidanza in donne che decidono di utilizzare questo prodotto come un metodo di contraccezione. I contraccettivi orali sono molto efficaci. Tabella I elenca i tassi di gravidanza accidentale tipici per gli utenti di combinazione orale contraccettivi e altri metodi di contraccezione. L'efficacia di questi metodi contraccettivi, tranne la sterilizzazione e la spirale, dipende l'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e costante dei metodi può portare a tassi di fallimento inferiori. TABELLA I: percentuale di donne che subiscono gravidanze indesiderate DURANTE IL PRIMO ANNO DI UTILIZZO DI UN metodo contraccettivo NA - non disponibile * A seconda del metodo (calendario, l'ovulazione, sintotermico, post-ovulazione) Tratto da Hatcher RA et al, Contraccettivo Tecnologia: 17 Revised Edition. NY, NY: media Ardent, Inc. 1998. 3. Carcinoma degli organi riproduttivi Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha riferito che c'è un leggero aumento del rischio relativo (RR = 1.24) di avere il cancro al seno diagnosticati in donne che stanno attualmente utilizzando contraccettivi orali di combinazione rispetto al non hanno mai usato. L'aumento del rischio scompare gradualmente nel corso dei 10 anni dopo la cessazione della combinazione uso di contraccettivi orali. Questi studi non forniscono evidenza di causalità. Il modello osservato di aumento del rischio di diagnosi di cancro al seno può essere dovuto alla diagnosi precoce del cancro al seno in combinazione utenti contraccettivi orali, gli effetti biologici di contraccettivi orali combinati, o una combinazione di entrambi. Poiché il cancro della mammella è raro nelle donne sotto i 40 anni di età, il numero superiore di diagnosi di cancro al seno in combinazione utenti contraccettivi orali attuali e recenti è piccolo in relazione alla durata del rischio di cancro al seno. tumori al seno diagnosticati nelle utilizzatrici tendono ad essere clinicamente meno avanzato rispetto ai tumori diagnosticati nei non-utenti. Alcuni studi suggeriscono che l'uso di contraccettivi orali è stata associata ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale o il cancro cervicale invasivo in alcune popolazioni di donne. Tuttavia, continua ad esserci polemiche circa la misura in cui tali risultati possono essere dovute a differenze nel comportamento sessuale e di altri fattori. Nonostante molti studi del rapporto tra uso di contraccettivi orali e al seno e cancro cervicale, un rapporto di causa-effetto non è stato stabilito. 4. epatica Neoplasia adenomi epatici benigni sono associati con l'uso di contraccettivi orali, anche se l'incidenza di tumori benigni è rara negli Stati Uniti. calcoli indiretti hanno stimato il rischio attribuibile ad essere nel range di 3,3 casi / 100.000 per gli utenti, il rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo. Rottura dei rari, adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso emorragia intra-addominale. Studi condotti in Gran Bretagna hanno mostrato un aumento del rischio di sviluppare un carcinoma epatocellulare in-lungo termine (& gt; 8 anni) utenti contraccettivi orali. Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) di tumori al fegato nei consumatori di contraccettivi orali approcci meno di uno per milioni di utenti. 5. oculari Lesioni Ci sono state segnalazioni di casi clinici di trombosi retinica associato con l'uso di contraccettivi orali che possono portare alla perdita parziale o completa della vista. I contraccettivi orali deve essere interrotta se non vi è inspiegabile perdita parziale o completa della vista; insorgenza di proptosi o diplopia; papilledema; o lesioni vascolari retiniche. misure diagnostiche e terapeutiche adeguate dovrebbero essere intraprese immediatamente. 6. contraccettivo orale dell'uso Prima o durante la gravidanza precoce Ampi studi epidemiologici hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti alla nascita in donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Gli studi, inoltre, non suggeriscono un effetto teratogeno, soprattutto nella misura in cui le anomalie come cardiaci e difetti degli arti di riduzione sono interessati, se assunto inavvertitamente durante la gravidanza iniziale (vedere la sezione CONTROINDICAZIONI). La somministrazione di contraccettivi orali per indurre sanguinamento recesso non deve essere utilizzato come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non deve essere usato durante la gravidanza per trattare minacciati o abituale aborto. Si raccomanda che per ogni paziente che ha perso due periodi consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare l'uso di contraccettivi orali. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di una gravidanza dovrebbe essere considerato al momento del primo periodo di perdere. uso di contraccettivi orali deve essere interrotto se la gravidanza è confermata. 7. malattia della colecisti Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo di vita intervento chirurgico alla cistifellea nelle utilizzatrici di contraccettivi orali ed estrogeni. Studi più recenti, tuttavia, hanno dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della colecisti tra gli utenti di contraccettivi orali può essere minima. Le recenti scoperte di rischio minimo possono essere correlate all'uso di formulazioni contraccettivo orale contenente basse dosi ormonali di estrogeni e progestinici. 8. effetti metabolici di carboidrati e lipidi contraccettivi orali hanno dimostrato di causare intolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti. I contraccettivi orali contenenti più di 75 microgrammi di estrogeni provocano iperinsulinismo, mentre basse dosi di estrogeni causano l'intolleranza al glucosio meno. Progestinici aumentano la secrezione di insulina e creano resistenza all'insulina, tale effetto varia con diversi agenti progestinici. Tuttavia, nella donna non diabetica, contraccettivi orali sembrano avere alcun effetto sulla glicemia a digiuno. A causa di questi effetti dimostrati, le donne prediabetici e diabetiche devono essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali. Una piccola percentuale di donne avrà persistente ipertrigliceridemia, mentre la pillola. Come discusso in precedenza (vedi AVVERTENZE. 1 bis. E 1D.), Sono stati riportati cambiamenti nei livelli sierici di trigliceridi e livelli di lipoproteine a utenti contraccettivi orali. Pressione sanguigna elevata 9. Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato in donne che assumono contraccettivi orali, e questo aumento è più probabile nei vecchi utenti di contraccettivi orali e con l'uso continuato. I dati del Royal College of General Practitioners e successive studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza di ipertensione aumenta con l'aumentare quantità di progestinici. Le donne con una storia di ipertensione o malattie ipertensione-correlati, o malattia renale, dovrebbero essere incoraggiati a usare un altro metodo contraccettivo. Se le donne con ipertensione scegliere di usare contraccettivi orali, che devono essere monitorati attentamente, e se si verifica una significativa elevazione della pressione sanguigna, contraccettivi orali deve essere interrotta (vedere la sezione CONTROINDICAZIONI). Per la maggior parte delle donne, pressione sanguigna elevata tornerà alla normalità dopo la sospensione di contraccettivi orali, e non vi è alcuna differenza nella comparsa di ipertensione tra Ever - e mai gli utenti. 10. Mal di testa L'insorgenza o esacerbazione di emicrania o lo sviluppo di mal di testa con un nuovo modello che è ricorrente, persistente o grave richiede la sospensione di contraccettivi orali e la valutazione della causa. (Vedere AVVERTENZE. 1c). 11. Irregolarità Bleeding sanguinamento e spotting a volte sono incontrati nei pazienti trattati con contraccettivi orali, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Il tipo e la dose di progestinico può essere importante. Se il sanguinamento persiste o si ripresenta, cause ormonali dovrebbero essere considerati e le misure diagnostiche adottate per escludere malignità o una gravidanza in caso di emorragia da rottura, come nel caso di qualsiasi sanguinamento vaginale anormale. Se la patologia è stata esclusa, tempo o una modifica a un'altra formulazione possono risolvere il problema. In caso di amenorrea, la gravidanza dovrebbe essere esclusa se il contraccettivo orale non è stata presa in base alle indicazioni precedenti la prima emorragia da sospensione perso o se due ritiro consecutivo sanguina sono state perse. Alcune donne possono incontrare amenorrea post-pillola o oligomenorrea (possibilmente con anovulazione), soprattutto quando tale condizione era preesistente. Precauzioni 1. Generale I pazienti devono essere informati che questo prodotto non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. 2. esame fisico e Follow-Up Una storia medica personale e familiare periodica e esame fisico completo sono appropriate per tutte le donne, comprese le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico, tuttavia, può essere differito fino dopo l'inizio di contraccettivi orali, se richiesto dalla donna e giudicato opportuno dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere particolare riferimento alla pressione del sangue, i seni, addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale, e relativi test di laboratorio. Nel caso di non diagnosticata, persistente o ricorrente sanguinamento vaginale anormale, dovrebbero essere condotte le misure adeguate per escludere malignità. Le donne con una storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno devono essere monitorati con particolare attenzione. 3. disordini del metabolismo lipidico Le donne che sono in trattamento per iperlipidemie devono essere seguiti attentamente se si sceglie di usare contraccettivi orali. Alcuni progestinici possono elevare i livelli di LDL e possono rendere il controllo delle iperlipidemie più difficili. (Vedere AVVERTENZE. 1d). Nei pazienti con difetti familiari di metabolismo delle lipoproteine ricevere preparati contenenti estrogeni, ci sono state segnalazioni di casi di quote significative di trigliceridi plasmatici e conseguente pancreatite. Funzione 4. epatica Se l'ittero si sviluppa in ogni donna che ricevono tali farmaci, il farmaco deve essere interrotto. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. 5. ritenzione di liquidi I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione di liquidi. Essi dovrebbero essere prescritti con cautela, e solo con un attento monitoraggio, nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravata da ritenzione di liquidi. 6. Disturbi emotivi I pazienti diventando significativamente depressi durante l'assunzione di contraccettivi orali deve interrompere il farmaco e utilizzare un metodo alternativo di contraccezione, nel tentativo di stabilire se il sintomo è connessa alla droga. Le donne con una storia di depressione devono essere attentamente osservati e il farmaco interrotto se la depressione ricorre in misura grave. 7. Lenti a contatto portatori di contatto-lenti che sviluppano alterazioni della vista o cambiamenti di tolleranza lenti dovrebbero essere valutati da un oculista. 8. motilità gastrointestinale Diarrea e / o vomito possono ridurre l'assorbimento dell'ormone. 9. Interazioni farmacologiche Le interazioni tra etinilestradiolo e altre sostanze possono portare a concentrazioni di etinilestradiolo nel siero aumentare o diminuire. Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo possono causare una maggiore incidenza di sanguinamento e irregolarità mestruali e possono eventualmente ridurre l'efficacia della combinazione di contraccettivi orali. contraccettivi ormonali combinati hanno dimostrato di ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina quando co-somministrato, probabilmente a causa di induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Questo può ridurre il controllo delle crisi; di conseguenza, un aggiustamento del dosaggio di lamotrigina possono essere necessari. Consultare l'etichettatura dei farmaci contemporaneamente utilizzati per ottenere ulteriori informazioni su interazioni con i contraccettivi ormonali o la possibilità di alterazioni enzimatiche. Le concentrazioni di etinilestradiolo ridotti sono stati associati con l'uso concomitante di sostanze che inducono gli enzimi microsomiali epatici, come rifampicina, rifabutina, barbiturici, fenilbutazone, fenitoina di sodio, griseofulvina, topiramato, alcuni inibitori della proteasi, modafinil, e, eventualmente, di San Giovanni & rsquo; s mosto. Sostanze che possono diminuire le concentrazioni di etinilestradiolo plasma da altri meccanismi comprendono qualsiasi sostanza che riduce il tempo di transito intestinale e alcuni antibiotici (ad esempio ampicillina e altre penicilline, tetracicline) da una diminuzione della circolazione enteroepatica degli estrogeni. Durante l'uso concomitante di etinilestradiolo contenenti prodotti e sostanze che possono portare a una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di ormone steroideo, si raccomanda un nonhormonal metodo di back-up di controllo delle nascite essere utilizzato in aggiunta alla regolare assunzione di Nordette & reg; -28 (Levonorgestrel ed etinilestradiolo compresse). Se l'uso di una sostanza che porta ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estradiolo etinil è richiesta per un periodo prolungato di tempo, combinati contraccettivi orali non devono essere considerati contraccettivo primario. Dopo l'interruzione di sostanze che possono portare a concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo è diminuito, l'uso di un metodo non ormonale di back-up di controllo delle nascite è raccomandato per 7 giorni. uso più di un metodo di back-up è consigliabile dopo la sospensione di sostanze che hanno portato a induzione degli enzimi microsomiali epatici, con conseguente concentrazioni di etinilestradiolo diminuito. Si può richiedere diverse settimane fino a induzione enzimatica sia completamente risolto, a seconda del dosaggio, la durata di utilizzo e la velocità di eliminazione della sostanza che induce. Alcune sostanze possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo. Questi includono: inibitori competitivi per solfatazione etinilestradiolo nella parete gastrointestinale, come l'acido ascorbico (vitamina C) e paracetamolo. Le sostanze che inibiscono isoenzimi del citocromo P450 3A4 come indinavir, fluconazolo, e troleandomicina. Troleandomicina può aumentare il rischio di colestasi intraepatica durante la co-somministrazione con i contraccettivi orali di combinazione. Atorvastatina (meccanismo sconosciuto) Etinilestradiolo può interferire con il meccanismo di altri farmaci inibendo enzimi microsomiali epatici o inducendo la coniugazione di farmaci epatica, particolarmente glucuronidazione. Di conseguenza, le concentrazioni tissutali possono essere sia aumentato (per esempio ciclosporina, teofillina, corticosteroidi) o diminuiti. Le informazioni sulla prescrizione di farmaci concomitanti dovrebbe essere consultato per identificare potenziali interazioni. 10. Interazioni con test di laboratorio Alcuni test endocrino e del fegato-funzione e componenti del sangue possono essere influenzati da contraccettivi orali: Aumento della protrombina e fattori VII, VIII, IX e X; diminuita di antitrombina 3; aumentata aggregabilità piastrinica norepinefrina indotta. Aumento della globulina legante la tiroide (TBG) che porta ad un aumento in circolo dell'ormone tiroideo totale, misurato dallo iodio legato alle proteine (PBI), T4 da colonna o con metodo radioimmunologico. Libero assorbimento di resina T3 è diminuito, riflettendo l'aumento di TBG; concentrazione di T4 libero è inalterato. Altre proteine leganti possono essere aumentate nel siero. Sex-binding globuline sono aumentati e il risultato in elevati livelli di steroidi sessuali e corticoidi totale di circolazione; Tuttavia, i livelli liberi o biologicamente attivi rimangono invariati. I trigliceridi possono essere aumentati. La tolleranza al glucosio può essere diminuita. livelli di folato di siero possono essere depressi dalla terapia contraccettiva orale. Questo può essere di rilevanza clinica se una donna rimane incinta poco dopo la sospensione di contraccettivi orali. 11. Carcinogenesi 12. Gravidanza 13. Allattamento Piccole quantità di steroidi e / o metaboliti contraccettivi orali sono stati identificati nel latte di madri che allattano, e sono stati riportati alcuni effetti negativi sul bambino, tra cui ittero e l'allargamento del seno. Inoltre, combinati contraccettivi orali fornite nel periodo post-partum possono interferire con la lattazione diminuendo la quantità e la qualità del latte materno. Se possibile, si deve consigliare madre durante l'allattamento non usare contraccettivi orali di combinazione, ma di utilizzare altre forme di contraccezione fino a quando non si è completamente svezzato il suo bambino. 14. pediatrico Usa Sicurezza ed efficacia di Nordette & reg; -28 (Levonorgestrel ed etinilestradiolo compresse) sono state stabilite in donne in età riproduttiva. Sicurezza ed efficacia dovrebbero essere lo stesso per gli adolescenti post-puberale di età inferiore ai 16 e gli utenti di 16 e più anziani. L'uso di questo prodotto prima menarca non è indicata. INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Vedere Etichettatura paziente stampata sotto. Reazioni avverse Un aumento del rischio delle seguenti reazioni avverse gravi (vedere la sezione AVVERTENZE per ulteriori informazioni) è stata associata con l'uso di contraccettivi orali: disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari (compresi tromboflebite, tromboembolia arteriosa, embolia polmonare, infarto del miocardio, emorragia cerebrale, trombosi cerebrale), il carcinoma degli organi riproduttivi, neoplasia epatica (compresi adenomi epatici o tumori epatici benigni), lesioni oculari (tra cui vascolare retinica trombosi), malattie della colecisti, carboidrati e lipidi effetti, pressione sanguigna elevata, e mal di testa. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate nei pazienti trattati con i contraccettivi orali e si ritiene siano collegati alla droga: I sintomi gastrointestinali (come dolore addominale, crampi e gonfiore) Variazione flusso mestruale infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento Melasma / cloasma che può persistere cambiamenti del seno: la tenerezza, il dolore, l'allargamento, la secrezione Variazione di peso o di appetito (aumento o diminuzione) Cambiamento di erosione cervicale e la secrezione Diminuzione in lattazione quando somministrato subito dopo il parto cambiamenti di umore, tra cui la depressione Vaginiti, tra cui la candidosi Variazione della curvatura corneale (steepening) L'intolleranza al lenti a contatto Diminuzione dei livelli di folato nel siero Esacerbazione di lupus eritematoso sistemico Esacerbazione della porfiria Esacerbazione della corea Aggravamento delle vene varicose reazioni anafilattiche / anafilattoidi, tra cui orticaria, angioedema, e reazioni gravi con sintomi respiratori e circolatori. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate nelle utilizzatrici di contraccettivi orali, e l'associazione non è stato né confermato né smentito: neurite ottica, che può portare alla perdita parziale o completa della vista Perdita di capelli sovradosaggio Gravi effetti negativi non sono stati segnalati dopo ingestione acuta di dosi elevate di contraccettivi orali da parte di bambini. Il sovradosaggio può causare nausea, e emorragia da sospensione possono verificarsi nelle femmine. Benefici per la salute non contraccettivi I seguenti benefici per la salute non contraccettivi connessi con l'uso di contraccettivi orali sono supportate da studi epidemiologici che in gran parte utilizzati formulazioni contraccettivo orale contenente dosi superiori a 0.035 mg di etinilestradiolo o 0,05 mg di mestranol. Effetti sulla mestruazioni: Una maggiore regolarità ciclo mestruale. Diminuzione perdita di sangue e ridotta incidenza di anemia sideropenica. Diminuzione dell'incidenza di dismenorrea. Effetti legati alla inibizione dell'ovulazione: Diminuzione incidenza di cisti ovariche funzionali. Diminuzione incidenza di gravidanze extrauterine. Effetti da uso a lungo termine: Diminuzione dell'incidenza dei fibroadenomi e la malattia fibrocistica del seno. Diminuzione incidenza di malattia infiammatoria pelvica acuta. Diminuzione incidenza di cancro dell'endometrio. Diminuzione incidenza di cancro ovarico. Nordette Dosaggio e somministrazione Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, Nordette & reg; -28 (Levonorgestrel ed etinilestradiolo compresse, 0.15mg / 0.03mg) devono essere prese esattamente come indicato e ad intervalli non superiori a 24 ore. Il dosaggio di Nordette & reg; -28 È una luce arancione compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da uno rosa tablet inerte giorno per 7 giorni consecutivi, secondo il programma prescritto. Si raccomanda di compresse da prendere alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente dopo il pasto serale o al momento di coricarsi. Durante il primo ciclo di farmaci, il paziente viene istruito a cominciare a prendere Nordette & reg; -28 La prima Domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. Se le mestruazioni inizia di Domenica, il primo tablet (luce-arancio) è preso quel giorno. Una compressa arancione chiaro deve essere assunto al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da uno rosa tablet inerte giorno per 7 giorni consecutivi. Ritiro sanguinamento di solito dovrebbe avvenire entro tre giorni dopo la sospensione di compresse luce-arancio e potrebbe non essere terminata prima dell'inizio della confezione successiva. Durante il primo ciclo, la dipendenza contraccettivo non deve essere collocato su Nordette & reg; -28 Fino a quando un tablet luce arancione è stata presa al giorno per 7 giorni consecutivi e un nonhormonal metodo di back-up di controllo delle nascite deve essere usato in quei 7 giorni. La possibilità di ovulazione e il concepimento prima di iniziare il farmaco deve essere considerato. Il paziente inizia i suoi corsi successivi e tutti i successivi 28 giorni di compresse nello stesso giorno della settimana (Domenica) in cui ha iniziato la sua primo corso, seguendo lo stesso schema: 21 giorni su tavolette luce-Orange & mdash; 7 giorni su inerte rosa compresse. Se in ogni ciclo il paziente inizia compresse al più tardi il giorno corretto, dovrebbe proteggersi utilizzando un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando lei ha preso una compressa di luce arancione al giorno per 7 giorni consecutivi. Quando il paziente è il passaggio da un regime di 21 giorni di compresse, si deve attendere 7 giorni dopo il suo ultimo tablet prima di lei inizia Nordette & reg; -28. Lei sarà probabilmente l'esperienza emorragia da sospensione durante quella settimana. Lei dovrebbe essere sicuro che non più di 7 giorni passano dopo il suo precedente regime di 21 giorni. Quando il paziente è il passaggio da un regime di 28 giorni di compresse, dovrebbe iniziare il suo primo pacchetto di Nordette & reg; -28 Il giorno dopo il suo ultimo tablet. Non dovrebbe aspettare giorni tra i pacchi. Il paziente può cambiare in qualsiasi momento da una pillola solo progestinici e dovrebbe iniziare Nordette & reg; -28 Il giorno successivo. Se il passaggio da un impianto o iniezione, il paziente deve iniziare Nordette & reg; -28 Il giorno della rimozione dell'impianto o, se si utilizza una iniezione, il giorno successivo l'iniezione sarebbe dovuta. Nel passaggio da un solo progestinico pillola, iniezione o impianto, dovrebbe essere consigliato al paziente di utilizzare un metodo non ormonale di back-up di controllo delle nascite per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Se si verifica spotting o emorragia da rottura, il paziente viene istruito a continuare sullo stesso regime. Questo tipo di sanguinamento è di solito transitoria e senza significato; Tuttavia, se il sanguinamento è persistente o prolungata, si consiglia al paziente di consultare il suo medico. Anche se la presenza di gravidanza è altamente improbabile se Nordette & reg; -28 È preso secondo le istruzioni, se emorragia da sospensione non si verifica, la possibilità di gravidanza deve essere considerato. Se il paziente non abbia aderito al programma prescritto (perso uno o più compresse o iniziato a prendere loro in un giorno più tardi lei dovrebbe avere), la probabilità di gravidanza deve essere presa in considerazione al momento del primo periodo di mancato e misure diagnostiche adeguate preso prima che il farmaco è ripreso. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare il regime contraccettivo. Per ulteriori istruzioni paziente per quanto riguarda le pillole senza risposta, vedere il & ldquo; COSA FARE IN CASO DI PERDERE LE PILLOLE & rdquo; sezione nella PAZIENTE un'etichettatura dettagliata di seguito. Ogni volta che il paziente perde due o più compresse di luce arancione, lei dovrebbe anche usare un altro metodo contraccettivo fino a quando lei ha preso una compressa di luce arancione al giorno per sette giorni consecutivi. Se il paziente manca uno o più compresse di colore rosa, lei è ancora protetto contro la gravidanza ha fornito lei comincia a prendere le compresse di luce arancione di nuovo il giorno corretto. Se l'emorragia svolta avviene a seguito di compresse luce-arancio perdere, che di solito è transitoria e di nessuna conseguenza. Mentre c'è poca probabilità che si verifichi l'ovulazione se solo uno o due compresse di luce arancione sono mancati, la possibilità di ovulazione aumenta ogni giorno successivo che ha pianificato le compresse di luce arancione sono mancati. Nordette & reg; -28 Possono essere non prima del giorno 28 post-partum nella madre non in lattazione o dopo un secondo aborto trimestre avviato a causa del maggior rischio di tromboembolia (vedi CONTROINDICAZIONI. AVVERTENZE. E precauzioni malattia tromboembolica). Il paziente deve essere consigliato di utilizzare un metodo di back-up nonhormonal per i primi 7 giorni di assunzione tablet. Tuttavia, se il rapporto è già verificato, la gravidanza deve essere esclusa prima dell'inizio di uso combinato di contraccettivi orali o il paziente deve attendere il suo primo ciclo mestruale. Nel caso di prima dell'aborto trimestre di gravidanza, se il paziente inizia Nordette & reg; -28 Subito, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. È da notare che rapida ripresa di ovulazione può verificarsi se Parlodel & reg; (Mesilato bromocriptina) è stato usato per la prevenzione della lattazione. Come viene fornito Nordette Nordette & reg; -28 Compresse (levonorgestrel ed etinilestradiolo, 0.15mg / 0.03mg) sono disponibili in confezioni da 6 dispenser compatti, ciascuno contenente 28 compresse: Conservare a 20 & ordm; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & ordm; F) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Referenze disponibili su richiesta. TEVA DONNE & rsquo; s Health, Inc. Controllata di Teva Pharmaceuticals USA, INC Sellersville, PA 18960.. CENNI PAZIENTE FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Esso non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. I contraccettivi orali, noto anche come & ldquo; controllo delle nascite pillole & rdquo; o & ldquo; la pillola, & rdquo; sono prese per prevenire la gravidanza, e se assunto correttamente, hanno un tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno se utilizzato senza perdere le pillole. Il tasso medio di fallimento di un gran numero di utenti pillola è del 5% per ogni anno in cui le donne che perdono le pillole sono inclusi. Per la maggior parte delle donne i contraccettivi orali sono anche liberi di gravi o spiacevoli effetti collaterali. Tuttavia, dimenticando di prendere le pillole aumenta notevolmente le possibilità di gravidanza. Per la maggior parte delle donne, contraccettivi orali possono essere prese in modo sicuro. Ma ci sono alcune donne che sono ad alto rischio di sviluppare alcune malattie gravi che possono essere pericolose per la vita o possono causare inabilità temporanea o permanente o la morte. I rischi associati con l'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se: fumo avere la pressione alta, diabete, colesterolo alto, o una tendenza a formare coaguli di sangue, o sono obesi hanno o hanno avuto disturbi della coagulazione, infarto, ictus, angina pectoris, il cancro degli organi del seno o di sesso, ittero, o tumori epatici maligni o benigni Si consiglia di non prendere la pillola, se si sospetta che si sono in stato di gravidanza o che hanno sanguinamento vaginale inspiegato. Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti negativi sul cuore e dei vasi sanguigni da uso di contraccettivi orali. Questo rischio aumenta con l'età e con la quantità di fumatori (15 o più sigarette al giorno è stato associato ad un aumento significativo del rischio) ed è abbastanza marcata nelle donne sopra i 35 anni di età. Le donne che fanno uso di contraccettivi orali non dovrebbero fumare. La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. Gli tali effetti più comuni sono nausea, vomito, sanguinamento tra i periodi mestruali, aumento di peso, tensione mammaria, e la difficoltà di indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali, in particolare nausea e vomito, possono placarsi entro i primi tre mesi di utilizzo. I gravi effetti collaterali della pillola si verificano molto raramente, soprattutto se si è in buona salute e non fumare. Tuttavia, si dovrebbe sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate con o peggiorati dalla pillola: coaguli di sangue nelle gambe (tromboflebite), dei polmoni (embolia polmonare), arresto o la rottura di un vaso sanguigno nel cervello (ictus), blocco dei vasi sanguigni nel cuore (infarto e angina pectoris) o ad altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di attacchi di cuore e ictus e le successive conseguenze mediche gravi. Le donne con emicrania possono essere ad aumentato rischio di ictus. tumori epatici, che possono rompersi e causare gravi emorragie. Una possibile ma non rapporto concreto è stata trovata con cancro pillola e fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato di utilizzare la pillola è quindi ancora più raro. L'alta pressione sanguigna, anche se la pressione sanguigna di solito ritorna alla normalità quando la pillola viene arrestato. I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel foglietto dettagliata dato a voi con la vostra scorta di pillole. Informare il vostro medico o il fornitore di cure mediche se si notano disturbi fisici insoliti durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come rifampicina, così come alcuni anticonvulsivanti e alcuni antibiotici, e, eventualmente, di San Giovanni & rsquo; s mosto, può diminuire l'efficacia di contraccettivi orali. Il cancro al seno è stato diagnosticato un po 'più spesso nelle donne che usano la pillola che nelle donne della stessa età che non usano la pillola. Questo molto piccolo aumento del numero di diagnosi di cancro al seno scompare gradualmente durante i 10 anni dopo l'interruzione uso della pillola. Non è noto se la differenza è causata dalla pillola. Può essere che le donne che prendono la pillola stati esaminati più spesso, in modo che il cancro al seno è più probabile da rilevare. Alcuni studi hanno trovato un aumento nell'incidenza di cancro o lesioni precancerose della cervice nelle donne che usano la pillola. Tuttavia, questo risultato può essere correlato a fattori diversi l'uso della pillola. Prendendo la pillola fornisce alcuni importanti benefici non contraccettivi. Questi includono le mestruazioni meno doloroso, meno perdita di sangue mestruale e l'anemia, un minor numero di infezioni pelviche, e un minor numero di tumori dell'ovaio e il rivestimento dell'utero. Essere sicuri di discutere di qualsiasi condizione medica si può avere con il vostro medico. Il vostro medico prenderà una storia medica e la famiglia prima di prescrivere contraccettivi orali e esaminerà voi. L'esame fisico può essere ritardata in un altro tempo, se lo si richiede e l'operatore sanitario ritiene che sia opportuno rinviarla. Si dovrebbe essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il dettagliato foglietto illustrativo fornisce ulteriori informazioni che si dovrebbero leggere e discutere con il vostro medico. Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Esso non protegge contro la trasmissione del virus HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili come la clamidia, herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B, e la sifilide. DETTAGLIATA ETICHETTATURA PAZIENTE Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Esso non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. Qualsiasi donna che considera utilizzando contraccettivi orali (la pillola anticoncezionale o pillola) dovrebbe capire i vantaggi e sui rischi dei questa forma di controllo delle nascite. Questo opuscolo vi darà gran parte delle informazioni è necessario prendere questa decisione e sarà anche aiutare a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi dei gravi effetti collaterali della pillola. Vi dirà come utilizzare la pillola correttamente in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo foglio non è un sostituto per una attenta discussione tra voi e il vostro fornitore di cure mediche. Si dovrebbe discutere le informazioni fornite in questo foglio con lui o lei, sia quando si inizia a prendere la pillola e durante le rivisita. Si dovrebbe anche seguire il vostro medico & rsquo; s consigli per quanto riguarda i regolari check-up mentre si è sulla pillola. Efficacia dei contraccettivi orali contraccettivi orali o & ldquo; controllo delle nascite pillole & rdquo; o & ldquo; la pillola & rdquo; sono utilizzati per prevenire la gravidanza e sono più efficaci rispetto ad altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite. Quando sono presi correttamente, la possibilità di rimanere incinta è inferiore all'1% quando usato perfettamente, senza perdere qualsiasi pillole. I tassi medi di fallimento sono il 5% all'anno. La possibilità di diventare aumenta in gravidanza con ogni mancati pillola durante il ciclo mestruale. In confronto, i tassi medi di fallimento di altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite durante il primo anno di utilizzo sono i seguenti: TABELLA: percentuale di donne che subiscono gravidanze indesiderate DURANTE IL PRIMO ANNO DI UTILIZZO DI UN metodo contraccettivo NA - non disponibile * A seconda del metodo (calendario, l'ovulazione, sintotermico, post-ovulazione) Tratto da Hatcher RA et al, Contraccettivo Tecnologia: 17 Revised Edition. NY, NY: media Ardent, Inc. 1998. Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti negativi sul cuore e dei vasi sanguigni da uso di contraccettivi orali. Questo rischio aumenta con l'età e con la quantità di fumatori (15 o più sigarette al giorno è stato associato ad un aumento significativo del rischio) ed è abbastanza marcata nelle donne sopra i 35 anni di età. Le donne che fanno uso di contraccettivi orali non dovrebbero fumare. Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Ad esempio, non si deve prendere la pillola, se è incinta o pensa di poter essere in stato di gravidanza. Non si dovrebbe anche usare la pillola se ha avuto una qualsiasi delle seguenti condizioni: Un attacco di cuore o ictus coaguli di sangue nelle gambe (tromboflebite), polmoni (embolia polmonare), o gli occhi coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe Conosciuto o sospetto cancro al seno o di cancro del rivestimento dell'utero, della cervice o della vagina, o alcuni tumori ormonale-sensibili tumore del fegato (benigni o cancerose) Oppure, se si dispone di uno dei seguenti: dolore al torace (angina pectoris) Nota o sospetta gravidanza Diabete Alta pressione sanguigna depressione Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare emorragie interne fatali. 4. Interazioni farmacologiche I barbiturici bosentan carbamazepina felbamato griseofulvin Oxcarbazepine fenitoina rifampicina erba di s; St. John & rsquo topiramato Punti importanti da ricordare Il problema di solito andare via. Quando iniziare il primo pacchetto di PILLOLE La pillola pacchetto di 28 giorni può ospitare un DOMENICA inizio solo. Se il periodo inizia la Domenica, avviare il pacchetto lo stesso giorno. COSA FARE DURANTE IL MESE Non saltare le pillole, anche se si sta spotting o sanguinamento tra i periodi mensili o sentire il mal di stomaco (nausea). Non saltare le pillole, anche se non si hanno rapporti sessuali molto spesso. Non aspettare giorni tra le schede. COSA FARE IN CASO DI PERDERE LE PILLOLE La prenda appena se ne ricorda. Prendere la prossima pillola al vostro tempo normale. Questo significa che si può prendere 2 pillole in 1 giorno. Domenica, buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione di pillole che lo stesso giorno. Domenica, buttare via il resto del branco e iniziare una nuova confezione di pillole che lo stesso giorno. Un PROMEMORIA PER CHI sui pacchetti di 28 giorni Buttare via la pillole senza risposta. Continuare a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il pacco è vuoto. Infine, se non siete ancora sicuri di cosa fare circa le pillole ha dimenticato Gravidanza a causa di PILLOLA GUASTO Gravidanza dopo la sospensione della pillola Ci può essere qualche ritardo nella gravidanza dopo aver interrompere l'uso di contraccettivi orali, soprattutto se si ha cicli mestruali irregolari prima di utilizzare contraccettivi orali. Può essere opportuno rinviare il concepimento finché non si inizia mestruazioni regolarmente una volta che avete smesso di prendere la pillola e il desiderio di gravidanza. Non sembra essere qualsiasi aumento difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo la sospensione della pillola. Si dovrebbe essere riesaminato almeno una volta all'anno. Non utilizzare il farmaco per qualsiasi condizione diversa da quella per cui è stato prescritto. Questo farmaco è stato prescritto specificamente per voi; BENEFICI PER LA SALUTE DA contraccettivi orali Oltre alla gravidanza prevenzione, l'uso di contraccettivi orali può fornire alcuni vantaggi. Loro sono: Pertanto, anemia dovuta a carenza di ferro è meno probabile che si verifichi. Hanno un opuscolo più tecnica chiamata professionale di etichettatura, che si potrebbe desiderare di leggere. PANNELLO visualizzazione primaria Conservare a 20 & deg; a 25 & deg;
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